单硝酸异山梨酯缓释片

单硝酸异山梨酯缓释片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:单硝酸异山梨酯缓释片

英文名称:Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets

汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi pian

【成    分】

化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯

化学结构式:见右上角。

分子式:C6H9NO6

分之量:191.14

【性    状】本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适  症】

冠心病的长期治疗,预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【规    格】40毫克/片(C6H9NO6计)

【用法用量】口服。每日清晨服一片(40毫克)或遵医嘱,整片服用前应保证完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反应】治疗初期可能头痛,持续用药后症状消失;偶尔有低血压,伴有瞌睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。

【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【注意事项】

1、急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。

2、体位性循环调节障碍时慎用。

3、本品不用于心绞痛急性发作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。

服药过量治疗措施:

1、诱导呕吐。

2、服活性炭。

3、血压下降者可抬高腿部,仰卧。

【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。

   本品为单硝酸异山梨酯缓释处方,有效成分释放与pH无关,释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【贮    藏】遮光、密封保存。

【包    装】 铝塑,14/板*2/盒。

【有  期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010版二部

【批准文号】国药准字H20010142

【生产企业】

企业名称:昆明众康制药有限公司

生产地址:云南省昆明市晋宁区工业园区宝峰基地          邮政编码:650601

电话号码:0871- 68181565     

注册地址:云南省昆明市晋宁区工业园区宝峰基地